岗位职责：

1、在工作中贯彻公司和法规要求，推动GMP在QC的执行和提高；  

2、执行上级安排的分析任务，操作HPLC、GC、UV、IR等仪器，在合理的周期开具分析报告，优化工作效率，确保工作安全；

3、工作中严格按照SOP操作，确保分析结果的正确性和合规性，及时做好记录和开具报告，有偏差或OOS时及时报告上级并积极进行调查；  

4、起草检验原始记录、检验报告等各种文件，确保QC质量体系符合法规要求；  

5、保证分管的实验室管理工作及时、准确完成，如仪器管理、对照品、试剂、耗材的库存管理等，为分析工作提供保障；  

6、积极参加各种培训及年度考核，确保业务水平合格。  

7、起草、参加各项方法学验证和确认以及设备的校准和维护工作；  

8、向上级报告QC工作中的风险识别并执行整改措施；  

9、及时完成上级交与的临时性任务。

资历要求：

1、大专或以上学历，药学、化学、药物分析或相关专业；  

2、3年以上药品检验经验，熟悉HPLC、GC等分析仪器；  

3、基本的英语听、说、读、写能力，能阅读英文药典；  

4、良好的业务基础知识；  

5、熟练的分析技能及问题解决能力；  

6、良好的学习能力；  

7、熟练使用相关操作软件及常规办公软件。