岗位职责：

1、了解国内外药品安全法规动态，并遵循相关的法规要求、公司SOP和内部要求开展药物警戒活动。

2、收集、分析、评价、存档不同来源（含文献检索）的个例安全性报告，包括ADR中心反馈数据。及时向国家药品监督管理部门、日本总部以及其他相关合作方报告，并按要求随访。

3、对群体不良事件，死亡和其他影响较大事件进行调查，按照法规要求进行报告，提供药物警戒方面的支持。

4、为总部/合作伙伴撰写或本地撰写公司产品的PSUR/PBRER提供必要的支持。

5、采取各种形式，给公司全体职员特别是一线推广人员和推广合作伙伴，提供不良事件报告的培训支持。

6、管理医学热线电话，报告涉及的个例安全性报告以及产品投诉。

7、参与监督和管理公司委托第三方进行的药物警戒活动。

8、完成直属上级安排的其它药物警戒工作，如总部的月度compliance表等。

任职要求：