岗位职责:

1. 支持/管理PV相关的SOP/SOI等，确保其符合国家法规和公司内部规程。

2. 支持更新和维护本地PSMF，并保持更新。

3. 为相关外部和内部员工提供PV培训，准备培训材料并维护培训记录等。

4. 支持/执行本地PV活动质量管理活动，如ICSR合规性、PSUR/PBRER/DSUR等合规性等。

5. 为相关职能部门提供PV支持，确保与外部第三方签署的本地PV协议/合同符合国家法规和公司内部规程的要求。

6. 负责定期监测中国PV相关的法律法规和要求。

7. 参与/支持药物警戒相关内外部稽查、核查等，参与CAPA的制定和执行。

8. 执行直线经理分配的其他药物警戒相关活动职责。

任职资历：

1. 医学、药学、流行病学或相关背景，具有学士/硕士学位。

2. 至少3年药物警戒/药物安全或医疗事务相关的制药行业经验

3. 注重细节，以任务为导向、

4. 有强烈的责任心和认真态度，能合理安排工作，具有组织能力

5. 性格良好，具有团队精神

6. 能够以中文和英语进行口头和书面交流