岗位职责:

1、据公司新药研发的规划及资源预算实施管理新药注册临床试验;

2、制定所负责的临床试验项目预算,并控制、调节试验费用开支;

3、对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,确保所有试验严格按照临床试验

方案、相关 SOP 和中国法规进行,督导按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及

时与所有项目成员及其他部门人员进行沟通和协调;

4、定期与研究者保持沟通,建立良好的合作关系;

5、和相关部门配合,做好临床试验相关的支持和协助工作;

6、根据需要承担职责范围内的其他各项工作。


资历要求:

1. 本科或以上学历,生物医药领域优先;

2. 至少 4 年制药行业或者 CRO 临床试验的经验,经理级候选人需满足至少 1 年的项目管

理经验,高级经理级候选人需满足至少 3 年项目管理经验,制药公司经验优先;

3. 具有生物制剂肺癌临床试验经验者优先;

4. 熟悉 GCP 等法规要求;

5. 熟练的英语听、说、读、写能力;

6. 有较强的沟通、表达、项目管理及组织协调能力,有高度进取心。