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制剂主管

(2021-11-26)

第一三共制药(上海)有限公司

职位性质:  全职 工作经验:  不限 招聘人数:  1 工作地点:  上海
学历要求:  不限 语言要求:  不限 简历要求:  中文 薪资待遇:  面议

职位关键字:

岗位职责:

  1. 基于公司生产和质量目标,组织下属按批准的工艺规程进行规范生产,按时完成生产任务,如期交货,保证药品的质量。 

  2. 负责处理生产现场每天的日常事务,参与维护、完善、改进生产制度和GMP体系,确保各类制度和文件得到严格的执行。

  3. 负责编写和修改制剂批生产记录以及与GMP相关的SOP文件,指导下属编写和修改制剂设备的操作和清洁SOP。

  4. 负责对下属员工日常的管理和培训,指导员工每天的工作,协助提高员工的操作技能。

  5. 负责对制剂生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理,制定预防性措施避免再次发生。

  6. 协助完成GMP检查业务应对,以及其他医药品生产附带的各种审计业务。

  7. 协助完成新产品的制剂生产和工艺研究, 以及新产品的注册、临床样品的生产任务。

  8. 负责团队内员工沟通、培养、反馈等,提升团队建设水平。 
    9.能适应翻班。

资历要求:

  1. 医药、化学或者相关专业本科以上学历;

  2. 有2年以上固体制剂生产和管理经验,熟悉固体制药设备,有药品生产及卫生管理知识和GMP相关知识;

  3. 较强沟通能力,熟悉并能独立完成验证工作;

  4. 能适应两班生产。

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