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医学事务项目管理(副)经理

(2021-08-03)

第一三共(中国)投资有限公司

职位性质:  全职 工作经验:  不限 招聘人数:  1 工作地点:  上海
学历要求:  不限 语言要求:  不限 简历要求:  中文 薪资待遇:  面议

职位关键字:

岗位职责:上市后临床试验项目管理:  1)监督和全面管理所有上市后临床研究项目,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理;  2)确保所有临床试验严格按照临床试验方案进行;确保临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP要求; 3)制定项目管理计划(包括研究的期限、预算、风险评估活动、主要相关方等),按计划完成临床试验的启动、执行与结束工作; 4)及时与CRO公司及其他部门人员进行沟通协调,解决临床试验中遇到的各种问题; 5)与研究者保持沟通,推进研究进展,解决研究中遇到的问题;  6)负责对CRO公司相关人员及研究者进行试验方案的培训;  7)负责对CRO公司与我司合作的试验项目进行稽查,并撰写稽查报告。  8)  其他临床研究相关事宜  任职资格:- 临床医学或药学专业本科以上学历  - 两年以上制药或CRO公司临床试验项目管理经验或4年以上LCRA经验  - 熟悉GCP及临床试验的相关法规  - 熟悉药物研发的全过程  - 清晰的书面及口头表达能力, 善于进行活跃而积极的沟通,并建立良好的关系  - 具备极强的责任心及优秀的解决问题的能力  - 具备研究中心培训及研究者会议演讲技能 岗位负责人:陈瑾

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