GMP-QA Section Manager
第一三共(中国)投资有限公司更新:2022-09-19
  • 上海
  • |
  • 社招全职
  • |
  • 5-7年经验
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  • 招1人
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  • 本科及以上学历
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  • 语言:英语一般
职位详情

工作职责:


1. Support Commercial QA Office Head

2. Supervise and Train GMP staff (when staff is added)

3. Perform QA activities of DSCN

★ QA for Imported FDP

★QA for Imported BDP

★ CMO management(Deviation, Change control, Improve quality issues, Maintain QA agreement,

Enhance DI)

★ MAH Product release when delegated

★Market delivery release

★ Enhance Quality Management System in DSCN / DSSH

★GMP Audit

4. Document Control including SOP

5. Contact with Authority

6. Support / Capture DSSH-QA activities

7.Report GMP-QA activities to Commercial QA Head

岗位要求:

1.Bachelor degree or higher in Pharmaceutical or related science categories

2.GMP operation or GMP QA activity, Quality Management (5 years)

3.Chinese, English,(preferred a certain JP)


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第一三共(中国)投资有限公司

       第一三共致力于运用我们全球一流的科学技术,创造新的模态与创新药物,以实现“为提高世界各地人们的生活质量做出贡献”的目标。除了目前的肿瘤与心血管疾病药物组合外,第一三共还专注于为肿瘤患者以及其他医疗需求未得到满足的疾病患者开发新疗法。凭借自身100多年的科学专业知识和覆盖20多个国家的业务范围,第一三共及其全球16000名员工将秉承公司深厚的创新传统,努力实现我们的2030愿景,成为“为社会可持续发展做出贡献的创新型全球医疗保健公司。”



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