具体职责:
1.制定和执行医学策略和计划:
制定年度医学策略和计划,包括上市前医学策略和上市后产品的生命周期管理策略。
与市场部合作讨论,共同制定品牌计划。
确保所有的已获批准的医学计划得到高质量、按时以及在预算内的执行。
2.发现未被满足的临床需求和临床证据的差距,设计生成临床证据:
深入了解掌握产品和相关治疗领域知识,跟进学术进展,发现分析临床数据的差距。
与KEE共同确定治疗领域中未被满足的医学需求。
设计公司发起的临床研究方案,并获得公司内部的审批,与Clinical Operation团队共同推进研究按计划执行,制定和更新试验的预算和进度表。
完成各项医学发表(包括摘要,壁报,全文等的撰写和发布,以及提交和最终定稿)。
协助HCP提交IIS研究方案和完成内部审批和预算确定,跟进IIS研究的进展,协调IIS研究中的沟通,支持IIS研究结果的发表。
3.负责KEE沟通和管理:
主动识别在当地治疗实践中具有高水平科学专业知识的KEE,建立KEEs数据库。
制定并实施KEE管理计划。
与KEE合作进行特定的医学教育活动,并酌情为咨询委员会的参与、潜在的发言者和培训发言者提供建议。
回答HCP的相关问询,发展自己的科学知识并与HCP分享新的医学数据,以科学、客观和平衡的方式讨论医学证据。
收集分析KEE的洞见,并分析转化为医学策略,为产品的发展策略提供建议。
4.跨部门合作和支持
支持上市前注册临床研究的开展,并提供相关的医学的支持。
对DSCN及合作伙伴的销售人员进行相关疾病及产品知识培训 。
参与跨部门会议,并为跨部门项目提供医学支持。
5.遵守公司流程和当地法规
为宣传推广材料提供医学审核。
遵守公司的行为准则、稽查要求以及当地的法规。
任职资历:
•临床医学或者相关专业硕士或以上
•制药公司医学部工作经验和医院临床工作经验者优先
•流利的英文书写和口语
•具有治疗领域/疾病领域的良好理解(如理解基本的疾病机制和相关的症状,评价终点和治疗方针,趋势等)
•药品发展的基本知识
•对业务、商业和市场的良好理解
•优秀的解决问题的能力
•沟通能力强,积极乐观
•良好的团队合作精神,高度的责任心
•良好的演讲技巧
•经验丰富的项目管理技巧
•良好的计算机技巧