岗位职责：

1. 负责进口分包装产品的批记录审核和放行审核工作；

2. 负责审核进口分包装产品的变更、偏差、稳定性、CAPA等质量体系文件的审核；

3. 负责与进口分包装海外MAH的沟通交流及协议签订，如：变更、偏差等事项交流，质量协议签订等；

4. 负责撰写进口分包装产品的产品质量审核；

5. 负责参与进口分包装产品的各类会议，包括：变更、偏差等；

6. 负责完善进口分包装产品质量管理体系。

资历要求：

1、5年以上药品生产和质量管理经验，3年以上QA工作经验；

2、熟悉药品相关法规和指南（包括：中国，EU，PIC/S）；

3、本科及以上学历，生物或药学相关专业；