主要职责:

1、负责生物制造部的人员招聘、组织搭建及后期的排班及运行管理;

2、参与前期设备的DQ/木模/FAT/SAT;

3、负责后期设备PQ、培养基灌装、工程批、PPQ的相关工作;

4、负责生产制造部的预算管理、人员培养;

5、负责生物制造部CCS的撰写;

6、负责后续MES、SAP系统的实施。


任职要求:

1、药学、化学、生物等相关专业全日制本科毕业及以上;

2、10年以上,且生物制药相关经验5年以上,有ADC生产经验优先;

3、英语流利;

4、丰富的生物制造知识,充分了解制药工业的各个板块,良好的领导力和沟通能力。