岗位职责：

1、负责产品eCTD文档编辑出版、验证、提交、存档。eCTD系统软件维护和更新；

2、负责DS申请人注册登记帐户的维护；

3、与药事注册相关电子文档的编辑出版及维护等；

4、根据相关法规和技术指南要求建立eCTD的出版、提交和存档保管的SOP/WPD；

5、负责 eCTD工作与总部相关职能部门的沟通与联络。

资历要求：

1、药事管理、医药学或生物学相关专业学士及以上学历或计算机相关专业学士及以上学历；

2、有eCTD文档编辑出版、验证、提交、存档培训经历者优先 ；

3、五年以上医药行业工作经验，其中含两年及以上eCTD文档编辑相关经验；

4、熟练的英语听、说、读、写能力；

5、较强的沟通及表达能力，组织协调能力；

6、精通使用计算机。