岗位职责：

1. 负责灌装班组管理和培训，包括人员的排班、绩效考核，操作培训等；监督人员操作的行为规范、记录填写的及时性、生产过程控制、现场的定制管理。

2. 负责配液、隔离器及灌装线及相关无菌生产设备的日常运行、清洁及维护管理。负责区域内设备，如配液罐、隔离器、灌装线等设备的URS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、和PQ工作。

3. 作为岗位主操带领灌装班组完成日常生产任务。

4. 识别潜在问题并组织维修或整改，降低设备故障率。负责本岗位生产过程中突发事件的上报及处理等工作。

5. 负责区域内的GMP生产工作,包括现场的管理、生产过程管控、生产计划的制定、物料的申领。

6. 协助制剂经理制定并落实生产计划，确保按时保质完成生产任务。监督并优化生产流程，持续提升效率及产品质量，降低生产成本。

7. 负责配合EHS的管理，确保灌装岗位良好的卫生状态和生产秩序,并保证生产过程中的员工劳保安全。

8. 配合质量部门完成偏差、CAPA及其他GMP事件的处理与跟进。确保车间出现紧急情况时紧急情况预案执行。

9. 负责起草、审核灌装相关工艺相关规程、风险评估、岗位操作SOP、批生产记录和生产设备操作SOP的文件体系，并组织相关培训，确保生产记录完整、合规，符合公司质量体系及GMP法规要求。

10. 配合内部和外部审计，确保生产活动和文件符合法规要求。协助整理并提供审计所需的生产记录和数据支持。

11. 完成上级安排的其它任务。