岗位职责：

1. 负责ADC无菌药品生产设备（主要包括隔离器、灌装线、冻干机、包装线、清洗机、灭菌柜）的日常运行、维护和保养工作，确保设备运行稳定。制定并实施设备的预防性维护计划，定期检查设备状态，减少非计划停机时间。

2. 对设备运行中的故障进行及时排查和修复，完成根本原因分析并制定预防措施。确保设备的清洁、润滑、零部件更换等维护工作符合GMP规范。

3. 参与新设备的设计和验证工作（如DQ/IQ/OQ/PQ），确保设备符合工艺需求及GMP要求。支持新设备的选型、采购及验收，确保设备技术参数满足生产需求。配合工艺开发及技术转移工作，为设备调试及验证提供技术支持。

4. 负责机械维修团队的日常管理，包括人员排班、任务分配及绩效考核。培训和指导团队成员，提升团队的专业技能和故障处理能力。

5. 制定并完善设备维护SOP，完成设备维护记录、故障报告及验证文件的填写和归档，确保团队严格执行。

6. 在项目关键阶段执行关键系统的FAT及SAT，见证安装质量。承担设备故障排查、根本原因分析及发展预防措施，解决相关系统范围内的问题。

7. 负责备品备件的库存管理，包括申购审批流转、订购及到货跟踪。与供应商协作维护设备运行。

8. 严格执行公司EHS（环境、健康与安全）规程，确保设备维护和操作工作的安全性。识别维护过程中可能存在的安全隐患，并制定整改措施。定期组织设备相关的安全培训，提升团队安全意识。

9. 配合GMP要求，参与偏差调查、纠正预防措施（CAPA）的执行及变更管理工作。

10. 完成上级安排的其它任务。