岗位职责:
1. 负责贯彻GMP法规、公司质量标准等,持续保证包装生产现场和文件管理系统的符合性。
2. 负责根据月度包装生产计划,领导和组织包装科员工保质保量地完成最终产品的包装生产。
3. 负责编制和修改包装相关的GMP文件。
4. 负责调查或处理包装相关的偏差、变更、CAPA等。
5. 负责包装生产的成本控制,持续控制耗材消耗;并对现有包装过程进行优化或改善,提高包装过程的稳定性以及降本增效。
6. 负责科室内员工的沟通、培养、反馈、考核等,提升团队建设水平。
7. 负责组织包装科下属人员的培训,使其完全符合岗位要求。
8. 负责按验证方案,实施包装相关的验证工作。
9. 协助公司其他部门进行各种注册、临床、稳定性样品的包装制作
10. 完成上司临时交办的工作。
资历要求:
1、专科或以上学历,药学、机械、自动化等相关专业优先
2、3年以上制药行业相关生产管理经验
3、基本的英语或日语水平
4、良好的领导力;
5、良好的组织、计划、沟通协调和执行能力;
6、良好的时间管理、培训教育能力;
7、具有基本的项目管理能力;
8、优秀的学习能力;
9、熟练使用各种常用办公软件、生产相关系统软件。