岗位职责:
(1)负责公司无菌生产车间、实验室及相关区域暖通空调系统的日常运行、维护工作。确保HVAC系统持续、稳定运行,以满足GMP法规和洁净环境的要求,为药品高质量生产提供可靠的环境保障。
(2)对于HVAC设备运行过程中发生的问题排查原因并提出维修改造建议
(3)协助填写并归档HVAC设备运行记录、日志和报表,确保文件准确、完整、可追溯。
(4)协助完成HVAC相关的预防性及计划性维护工作。
(5)理解并执行暖通设备的GMP相关法规对无菌区域环境控制要求,协助验证工程师完成HVAC系统的再验证工作。
(6)执行落实暖通设施安全质量、运行管理制度,编写、优化相关操作作业流程文件。
(7)暖通设备备品备件的采购计划制订和采购管理,按照运行要求编制年度预算计划;
(8)暖通设备突发情况的应急响应处理,保证系统的持续运行的稳定性,确保生产的正常进行。
资历要求:(1)大专及以上学历,暖通空调、制冷、机电一体化等专业优先。
(2)5年及以上在生物制药行业洁净厂房HVAC系统运维管理经验。
(3)具备较强的故障排查能力,能独立处理常见问题。
(4)熟练使用办公软件及绘图软件(如AutoCAD),整理及报告编写。具备基本英语听说读写的能力,具备现场处理能力和团队协作精神。
(5)能看懂并绘制基本的暖通HVAC相关的图纸,能独立管理暖通系统的改造和维修施工管理工作。