岗位职责：

1.按批准的工艺规程生产,保证药品的质量。

2.严格遵守规范要求，解决投诉，偏差，调查， CAPA等。

3.参与文件制备，例如SOP、MBR和流程管理。

4.积极参与内外部审计。

5.审阅生产计划，安排生产排班，进行现场管理。

6.管理车间物料计划，设备维护计划和计量计划。

7.制定有效方案提升生产效率。

8.指导和发展团队成员，确保所有团队成员经过良好的培训。

9.制定团队成员发展计划。

10.及时向上级主管汇报生产状况和意外状况。

11.参与新厂房建设，确保厂房设计，设备选型，和所有的验证工作符合工艺和法规要求。

任职资历：

1、药学、生物工程、化学工程、制药工程等相关专业本科及以上学历；

2、8年以上制药行业无菌制剂相关工作经验；

3、3年以上冻干制剂生产经验；3年以上ADC制剂生产经验；3年以上商业化生产经验；