岗位职责：

1.参与新设备的现场安装、调试、IOQ及PQ，确保设备符合GMP和生产工艺要求 。

2.执行ADC无菌药品生产设备（主要包括隔离器、灌装线、冻干机、包装线、清洗机、灭菌柜）的日常运行、监控及预防性维护计划（PM），降低设备故障率，确保设备运行稳定。

3.对设备运行中的故障进行及时排查和修复，完成根本原因分析并制定预防措施。确保设备的清洁、润滑、零部件更换等维护工作符合GMP规范。

4.完成设备维护记录、故障报告及验证文件的填写和归档。

5.管理设备台账、档案及技术图纸，确保设备相关记录的完整性和可追溯性 。

6.负责备品备件管理，包括备品备件出入库管理、定期盘点及最低库存管理。

7.严格执行公司EHS（环境、健康与安全）规程，确保设备维护和操作工作的安全性。识别维护过程中可能存在的安全隐患，及时上报并参与制定整改措施。

8.配合GMP要求，参与变更管理、偏差调查、纠正预防措施（CAPA）的执行。

9.完成上级安排的其它任务。

资历要求：

1、机械工程、机电一体化、自动化或相关专业大专及以上学历

2、3年以上制药行业设备维修维护经验，具备无菌药品生产设备（如隔离器、冻干机、灌装线、包装线等）维修维护管理经验者优先；具备ADC药品生产设备维修维护经验者优先；

3、熟悉GMP规范及医药行业设备维护标准和要求。

4、熟悉无菌药品生产设备的运行原理、维护保养及故障排查；

5、对PLC、自动化控制系统及相关设备软件的基本操作和维护有一定了解；熟悉设备维修工具及检测仪器的使用；

6、熟练使用office办公软件及常规绘图软件；

7、有较强的沟通能力和团队合作精神。