岗位职责:

1.确保所负责的研究遵循研究方案、标准程序、公司质量标准和当地法规在计划的时间和预算内完成。

2.确保负责的研究选择合适CRO和其他外部供应商和合适的供应商管理策略,以确保供应商提供高质量的成果。必要时进行现场访视,以确保临床研究的高质量。

3.确保所负责的研究与全球,ASCA/亚太区,以及TA团队的沟通,保证研究的顺利推进

4.与其他职能部门的顺畅高效合作,统筹研究团队各职能部门解决研究中的问题,定期向相关利益方报告研究进展。

5.根据医学部发展策略,协助策划推进团队和创新业务的发展计划,推动团队的绩效改进、运营效率和创新战略。 

6.完成直线领导指定的其他工作。

 

资历要求:

  1. 本科(Prefer硕士)及以上, 医学、药学、生命科学或者相关领域优先
  2. 6年以上医药行业工作经验,3年以上大型MNC或跨国CRO临床研究项目管理和团队管理经验
  3. 熟练掌握监查技能,包括研究开始、进行和研究结束的经验
  4. 具备临床试验项目管理经验,优先考虑IV期临床研究、IIS和真实世界研究经验
  5. 掌握GCP/ICH指南、HGRAC和其他适用的监管要求
  6. 了解临床试验整体流程、跨部门协作,包括数据管理、医学监查、医学写作、生物统计学流程
  7. 较强的沟通和人际交往能力,较强的组织协调和解决问题的能力,具备多任务多职责管理能力
  8. 熟练掌握MS 办公软件,熟练地中英文水平。