岗位职责：

1、执行工艺用水（含软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽等）、冻干制剂包材（含西林瓶、铝盖、胶塞等）、ADC原液、ADC辅料、中间品、ADC制剂品的取样；

2、执行ADC洁净车间、微生物实验室洁净环境取样，包括悬浮粒子、沉降/浮游菌、表面微生物、人员微生物；

3、执行压缩空气、洁净氮气等公用系统的取样与检测，包括悬浮粒子、含菌总数、油污、一氧化碳、二氧化碳、氧气等；

4、执行ADC稳定性管理；

5、执行ADC留样管理；

6、执行QC取样间的清洁和日常管理，取样设备的维护和校准活动；

7、起草取样操作SOP；

8、向上级报告QC日常工作发生的异常事件，偏差，OOX等；

9、参加各项法规及专业技能方面的培训与学习。

资历要求：

1、本科及以上学历，药学、生物化学、微生物学等相关专业；

2、3年以上QC无菌取留样经验，具备ADC取留样经验者优先；

3、熟练使用QC环境取样与留样实验仪器，包括稳定性试验箱、尘埃粒子计数器、空气采样仪等 ;

4、熟悉实验室管理计算机化系统（LIMS等）；

5、熟悉相关法规（GMP实施指南、欧盟GMP、PIC/S GMP、中国药典、日局方、欧洲药典等)；

6、良好的英文听说读写能力；

7、良好的沟通能力和问题解决能力。