岗位职责:
1.掌握治疗领域与产品知识
掌握DS所辖产品、研发中产品、相关疾病的病理生理学原理、 产品的作用机制(MoA);
能够比较并讨论竞争对手产品和研发中产品的相关数据;
为推广材料或非推广材料提供医学审核,熟知材料审核的标准和要求。
掌握所负责治疗领域的医疗实践、治疗指南、 监管环境、市场准入等相关规定和知识。
2.以关键成员的身份参与产品管线医学策略的制定
熟悉产品领域pipeline及产品生命周期的知识,并以此参与所辖产品医学策略的制定,比如:患者流,患者旅程等核心内容;
根据市场动向及患者需求更新年度医学策略,复杂情况需要少量指导;
对市场趋势及外部环境保有敏锐的洞察力,并能够判断市场环境及趋势对公司现有业务的影响。
3.以关键成员的身份参与临床研究或证据生成项目
独立在对上市后需要开展的临床研究提出建议,复杂情况需要少量指导。
以关键成员的身份参与DSCN或Alliance发起的大型临床研究项目或证据生成项目,比如,在4期项目中,参与重要文件的撰写,比如研究方案,临床研究报告等;
参与SAP、TFL等关键文件的审核;
掌握医学监查的要点并能独立完成临床研究的data review相关工作。
参与制定医学发表策略和计划,与其他人共同合作产出高质量的publication.
4.National级别Top KEE合作
组织国内医学会议或参与国际重要医学会议的筹备;
可单独与National级别专家(如主委或副主委级别)的国内专家进行有效互动;
定期拜访,为重要观念专家提供最适合的产品信息和疾病领域进展,并获取有价值洞察,复杂情况需要少量指导。
5.跨部门合作与沟通
对DSCN及合作伙伴的销售人员进行相关疾病及产品知识培训;
作为疾病治疗领域专家,能够与MSL及业务团队(比如市场经理、大区经理)做专业方面的沟通,并为其区域医学计划或市场决策提供专业建议,复杂情况需要少量指导;
在一定指导下,与跨部门团队就相关项目开展沟通合作,推动项目进展。
资历要求:
临床医学或相关科学硕士或以上
在医学事务或临床研究领域有3-6年的工作经验
流利的英文书写和口语
具有治疗领域/疾病领域的良好理解(如理解基本的疾病机制和相关的症状,评价终点和治疗方针,趋势等)
药品研发的基本知识对业务、商业和市场的良好理解
优秀的解决问题的能力
沟通能力强,积极乐观
良好的团队合作精神,高度的责任心
良好的演讲技巧
良好的计算机技巧