求职登录| 求职注册| 猎头专区| 内部招聘 你当前的位置:首页 > 人才招聘 > 招聘首页

注册科(高级)经理--上海

(2021-08-30)

第一三共(中国)投资有限公司

职位性质:  全职 工作经验:  不限 招聘人数:  1 工作地点:  上海
学历要求:  不限 语言要求:  不限 简历要求:  中文 薪资待遇:  面议

职位关键字:

具体职责:

1、参与新产品的前期注册分析、评估与规划、策略和计划制定并执行;

2、组织项目管理团队,准备并完成沟通交流会议资料、临床试验申请资料、上市申请资料并提交;

3、积极跟踪审评进度并与审评人员沟通,及时组织团队完成发补要求资料并取得批准;

4、审核团队成员准备的提交资料并保证符合质量和法规要求;

5、协调并支持临床试验GCP检查和生产基地GMP检查和注册检查;

6、对已上市产品变更和再注册项目进行评估,制定策略和计划并组织团队完成申请和批准;

7、研究并掌握最新注册相关政策法规、技术技南,评估其影响。

8、与CFDA等相关药政管理部门、同行业加强联系,增强相互了解;

9、根据相关职位的岗位职责和能力要求,培养并提高下属业务能力,发展团队能力,以适应业务发展;

10、根据注册部各项目目标,制定科项目的年度预算并合理实施,指导并审核下属的出差、报销请假等申请,发现问题并及时修正;

11、紧密配合各相关部门,协助完成临床、医学相关资料、新BD项目的注册可行性评估。收集并分享竞争产品的注册相关情报。

完成总监交办的其他任务。

 

任职资历:

1、大学硕士或以上学历,医学、药理、药学、药物化学或制药相关专业毕业

2、八年以上注册相关经验,其中四年以上外资医药行业注册项目管理经验

3、熟练的英语听、说、读、写能力

4、领导力;较强的沟通及表达能力;制药行业注册法规、流程经验;组织协调能力;

5、熟练使用计算机


申请职位

请留下你的真实姓名及联系方式,有助于被推荐人接受你推荐的职位,并且你有机会得到本公司的伯乐奖励!

推荐方式:

*你的姓名:
*你的Email:
你的移动电话:
推荐信?
*好友的Email:
验证码:
换一张